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iPhone8深陷爆炸门 临床制药上市也需重重考验

文 | 阳光叔 发布时间:2017-12-26
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     不久前苹果刚刚召开iPhone8/8 Plus的发布会,就遇到了开售遇冷危机,随后还不断有果粉举报出现频繁噪音现象,如今更是深陷“爆炸门”。尽管爆裂原因还有待进一步调查,但有消息指出也可能与电池供货商有关,追潮之下原来iPhone8/8 Plus与三星Note 7是同一家电池供货商,这就不得不让很多人浮想联翩了,但此消息着实动荡了整个科技行业。

    与此同时,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》,在意见中描述了中国制药行业未来的创新发展趋势,以及相关权威规定条款。此次政策的出台,不仅减少了不合格药品遗漏上市所产生的不良事故,也避免了与iPhone8P “爆炸门”同样的危机事件出现。

    在《意见》解读发布会上国家食品药品监督管理总局吴浈副局长重点指出,“解决公众用药问题,关键是创新。要尽快的让一些新药上市,我们讲不仅仅是国内的新药上市,包括国外的新药也在在中国尽快上市。”由此可见,此政策对临床研究药品上市效率有了着重的重视。

    那么问题来了,如何能够助力《意见》改革提高药物上市效率呢?

    答案是,“选择”。

    自后7.22时代药品上市许可持有人(MAH)制度出台之后,不少持有人终于能自己拥有产品,但在产品的上市和市场拓展上遇到了难题,导致手握产品持有权却无法让产品发挥作用,而个人的资金能力有限又带了更多挑战,如投资风险、推广方案的制定、合作伙伴的考察等等。为解申办方之忧,合瑞阳光推出以“你做临床,我出钱”为口号的产品投融资服务项目,全方位解决申办方在药品上市、销售策略以及市场开发等方面的困惑。合瑞阳光此项服务的战略项目资金预计1000~1500万,致力帮助申办方分担项目风险,实现共赢!