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如何拥有仿制药“通过一致性评价”标识?

文 | 阳光叔 发布时间:2017-12-26
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       随着天猫“双十一”的余温,分分钟都在宣告着2017年已临近年末了。回想8月25日国家食药监总局(CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中的仿制药“通过一致性评价”标识吗? 当未来在市场上流通的国产药,印有这个标识的时候就意味着,仿制药已经通过了监管部门的质量和疗效的一致性评价,和进口原研药在质量和疗效上完全一致,可以运用在临床治疗过程中了!

       一直以来仿制药总是得不到具体的政策限制,而此次“一致性评价”的公告发布,严格对已经批准上市的仿制药,必须与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量疗效一致性评价,以使其在质量与药效上达到与原研药一致水准。在“通过一致性评价”标识下方会以文字形式标注该药品通过一致性评价的公告号。那么如何拥有仿制药“通过一致性评价”标识呢?简单来讲,就是需要成功通过仿制药一致性评价。你通常都会如何选择呢?