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暨大成立药物临床试验管理研究中心 ,我们一起开大会!

文 | 阳光叔 发布时间:2018-10-15
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      2017年12月6日暨南大学(简称“暨大”)药学院发布批文,宣布正式成立药物临床试验管理研究中心。

     做为一直以来与暨南大学长期合作的北京合瑞阳光医药科技有限公司,为了更好的恭贺此次暨大药物临床试验研究中心的成立,于12月11日 ~12日共同举办了主题为《2017临床试验数据及风险管理交流会》,届时邀请到多位行业大咖莅临指导!

主办单位

    广东省广州市暨南大学

    北京合瑞阳光医药科技有限公司

会议议程

主持人:程国华

暨南大学药学院教授

   1984.9~1988.7于中国药科大学中药学专业本科学习,获理学学士学位;

   1988.7~ 1997.9任广州潘高寿药厂药物研究所所长;

   1997.9~2012.4任广州医学院附属肿瘤医院药学部主任;

   2002.9~2005.7于南方医科大学获博士学位。

   2012.4~至今任暨南大学药学院教授、硕士生导师,临床药学研究室主任。

 

12月11日(星期一)   下午 15:00~18:20 安排

15:00~15:10  开幕致辞

演讲嘉宾:陈卫民

暨南大学药学院副院长

   主要从事药物合成和新药研究工作,已承担多项国家自然科学基金、省市基金等科研项目,承担和参与了多个新药品种的研制,获国家新药证书5个(包括原料药与制剂),曾获军队科技进步奖4项、广东省科技进步奖2项。在国内外学术期刊上发表学术论100余篇,其中SCI收录50余篇。科研兴趣包括细菌群体感应和细菌生物膜抑制剂的设计与合成;新型抗生素与抗感染药物的合成;天然活性化合物的结构修饰与构效关系研究;以及计算机辅助药物设计等。目前从事药物化学的教学与科研工作,讲授本科生《药物化学》、研究生《高等有机化学》等课程。现为暨南大学药物化学专业硕士研究生指导教师,中药化学专业博士生指导教师。已毕业硕士和博士研究生42人,在读博士生3人,硕士生9人。在已毕业的研究生中,大部分在国内医药企业或高等学校工作并成长为业务骨干。

 

15:10~15:20  嘉宾介绍及药物临床试验管理中心介绍

演讲嘉宾:程国华

暨南大学药学院教授

   1984.9~1988.7于中国药科大学中药学专业本科学习,获理学学士学位;

   1988.7~ 1997.9任广州潘高寿药厂药物研究所所长;

   1997.9~2012.4任广州医学院附属肿瘤医院药学部主任;

   2002.9~2005.7于南方医科大学获博士学位。

   2012.4~至今任暨南大学药学院教授、硕士生导师,临床药学研究室主任。

 

15:20~16:20  GRADUATE DEGREE PROGRAM IN CLINICAL RESEARCH INFORMATICS

演讲嘉宾:Meredith Nahm-Zozus

Associate Professor,UAMS College of Medicine

美国阿肯色州医科大学生物医学信息学系副教授,学术项目副主席

 

16:20~17:20 临床试验数据管理概述

演讲嘉宾:张玥

中国临床试验数据管理学组CDMC

   临床试验数据管理项目的设立程序和管理要素、数据录入、数据输出、数据编辑、数据追踪、数据编码及数据库关闭程序活动、类型、方法、数据流程、数据查询注意事项(时序报告、类型及规格)及对数据追踪活动、关闭程序及活动与质量保证和标准化事宜

 

17:20~18:20 临床试验设计

演讲嘉宾:陈平雁

南方医科大学统计系主任

   陈平雁教授1988年毕业于第四军医大学卫生统计专业,获硕士学位(师从郭祖超教授和胡琳教授)。1988年8月至1990年5月任职第四军医大学卫生统计教研室助教。1990年6月至今在南方医科大学(原第一军医大学)生物统计学系(原卫生统计学教研室),任讲师、副教授,2002年晋升教授。1998年起一直担任系主任(或教研室主任)。

 

12月12日(星期二)   上午 9:00~11:40安排

09:00~10:00  CFDA加入ICH对中国临床试验的影响

演讲嘉宾:黄钦 

国家食品药品监督管理总局审评专家

   主要从事负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。

 

10:00~11:00  CFDA加入ICH对GCP机构和伦理的影响

演讲嘉宾:许重远

南方医院药物临床试验机构主任

药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任,

丹麦/香港CCBR-南方医院药物临床研究合作中心常务副主任,

广州南方医科大学(原第一军医大学)南方医院主任药师/教授、硕导。

 

11:00~12:00  临床试验的风险管理

演讲嘉宾:牛申

北京合瑞阳光医药科技有限公司首席运营官

   北京合瑞阳光医药科技有限公司(以下简称合瑞阳光),创立于2014年,是后7.22时代临床研究服务专家,国内开展0期临床试验的CRO公司。主要为客户提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等一站式专业化合同外包服务(即CRO服务)。主要服务内容为:仿制药一致性评价、生物等效性试验、0~Ⅳ期临床试验、注册、数据管理和统计分析、GCP稽查等,并且独创新研究服务“产品投融资”、“占板凳计划”为合作伙伴提高研发效率。业务领域涉及肿瘤、心血管、呼吸科、消化、儿科、神经内科、泌尿、抗感染、妇科、内分泌、风湿免疫、口腔、耳鼻喉科、皮肤等10多个学科。

参会费用

全程免费

报名通道

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会议地点

广东省广州市暨南大学药学院224教室

报名咨询:market@levacro.com