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受试者常见问题都有哪些?

文 | 管理员 发布时间:2018-12-20
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  受试者常见问题都有哪些?受试者参加临床试验前有很多问题需要了解,比如是不是所有人都可以参加,参加有什么好处等,接下来合瑞阳光就针对这些常见问题为大家介绍。

  1. 问:是所有患者都可以参加新药临床试验吗?

  答:不是。每项新药试验都有详细的入选、排除标准,并不是想参加就参加,需进行严格筛选。

  2. 问:如果我想参加临床试验,应该如何报名?

  答:可以查看本站的招募信息进行在线报名;同时也可到各临床试验机构所在的医院(一般医院门口都会挂有《国家药物临床试验机构》字样的牌子),去看相关病种的门诊,向医生咨询是否有正在进行的临床试验。

受试者常见问题都有哪些?

  3. 问:参加临床试验对我有什么好处?

  答:参加临床试验的益处包括您将得到免费的与试验相关的治疗药物及与试验相关的特殊检查(有些IV期临床试验除外);您的病情有可能获得改善。您将在研究期间获得良好的医疗服务。您和其他受试者参加并配合完成本试验,有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。

  4. 问:入组临床试验我需要配合医生做什么?

  答:入组临床试验后,您需要按研究医生的要求,按时回医院进行复诊。并积极配合医生完成此项临床试验。在您结束治疗后,研究医生可能会要求您长期随访。您需要定期回医院进行复诊或以电话随访的方式了解您日后的身体状况,从而了解此研究的长期效果。

  5. 问:我可以中途退出临床试验吗?

  答:临床试验是以自愿为原则的。您可以拒绝参加或在任何时候退出,您不会因此受到损失或失去您原本应有的权益,并且不会影响医生对您的治疗。如果希望退出研究,您必须通知研究医生。

受试者常见问题都有哪些?

  当然,如果研究医生认为继续参加本研究会对您不利,也可能会在任何时候,甚至在未征得您的同意时终止您继续参加本研究。

  如果提前退出研究,研究者要求您到医院做最后一次检查和评估(包括体检和化验检查等)。如果您退出研究,在相关法律/法规允许的范围内,退出之前已获得的您的研究资料可能仍会被采用。

  6. 问:参加临床试验,我的个人信息是保密的吗?

  答:您的医疗记录(研究病历/病例报告表、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息的准确性和研究方案是否被正确地执行。任何有关临床试验研究结果的公开报告,都不会披露受试者的任何个人信息。


声明:本文来自受试者招募网