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BE基地短缺且费用越来越贵怎么办?

文 | 阳光叔 发布时间:2017-12-27
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     我们知道是制药企业的大大们关心药物上市前的效率问题,

     但又多少人知道他们还关心着BE基地短缺以及昂贵的研究费用呢?

     首先,我们要了解一下,药品BE试验是什么? 药品BE试验 即生物等效性实验。具体是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

    随着CFDA公开表态将逐步放开临床机构的准入,接踵而至的是药物的研究数量增加,可好的临床试验研究机构少之又少,专业的研究者们合作意愿也十分稀缺,再加上BE基地数量本来就有限,这就让制药企业们逐渐进入了“僧多粥少”举步艰难的时代之中。

    通常临床机构研究者都是这么表态的:

   “我们非常愿意做BE试验,但不一定能做好。”

   “药品BE试验时间较长,是否操作还需考虑考虑。”

   “不好意思,我们已经正在实施其它的BE试验了。”

   “现在BE基地短缺,像我们这么好的机构收费已经很合理了。”

   “费用高,高在我们基地有经验床位多,可以让你放心。”

制药企业临床研究中心的想法是:

“到没有经验的机构和医生那里去做,我们心里肯定是一百个不愿意。”

“费用这么高,预算不够啊”

“临床医生专业度够不够,千万不能耽误事儿啊!”

于是,当我们站在不同立场的换位思考,就会发现这些现状在现实中是真实存在的。制药企业在选择药企业临床试验机构上的第一标准就是“有经验”,而反之临床试验机构又分为了两个方面,便宜的“保量不保质”,“保质”的费用又越趋昂贵,但是通常情况下制药企业权衡之后即使再“肉疼”,还是以专业度考虑为优先。而在这个环节之中,CRO型公司就变得尤为重要了,无论是时间成本,还是人力成本,更是投资风险的分担,CRO型的公司都可以为其分担,就如合瑞阳光一样,他们会在为药企业量身定制“一站式”服务之中,又会为其寻找适合的BE试验基地以及注资一定的金额,让BE基地短缺且费用越来越贵不再成为难题,解决制药企业的各种药品上市之前的烦恼!